头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

多人恶搞闲鱼挂售老板同事 平台回应：严禁售卖他人信息

近日，闲鱼平台上出现了一批奇葩商品，有用户将自己的老板、同事甚至公司挂上平台售卖，引发热议。对此，闲鱼官方作出回应，表示严禁售卖他人信息，此类商品违反平台规则，已经全部下架。

据悉，这些商品大多带有调侃性质，价格也十分离谱，一元到九千九百九元不等。有用户挂出“急需用钱，转让老板一个”，也有用户戏称“出一名很会阴阳怪气的同事，全瑕疵”。

闲鱼方面表示，理解用户表达情绪的方式多种多样，但平台作为合法经营的二手交易平台，必须遵守相关法律法规，严禁售卖他人信息。此类商品不仅侵犯了他人权利，也扰乱了平台的正常秩序。

闲鱼还提醒用户，在发布商品时要遵守平台规则，不要发布虚假信息或侵犯他人权益的内容。同时，平台也会加强审核力度，及时清理违规商品，为用户营造安全、健康的交易环境。

事件分析

• **事件起因：**部分用户出于恶搞目的，将老板、同事甚至公司挂上闲鱼售卖。
• **事件经过：**该现象引发热议，闲鱼官方介入调查并作出回应。
• **事件结果：**闲鱼官方下架所有违规商品，并表示严禁售卖他人信息。

事件启示

• 网络平台应加强审核力度，杜绝违规信息发布。
• 用户应遵守网络平台规则，文明上网，勿发布违法违规内容。

相关链接

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